有效性指组织对完成QMS所策划的活动并达到策划结果的程度所进行的度量，换句话说，即要求其能有效地运行，实现质量/或和环境目标，一般要关注以下几点：

1、体系中的各项活动是否按规定完成，关键/特殊过程、环境因素特别是重要环境因素是否按规定得到有效控制，尤其是否已按PDCA的循环模式实施;

2、过程的输出，尤其是产品的质量、环境绩效是否是否稳定地达到各项规定要求，使相应各方(顾客、法律法规、环境相关方等）满意;

3、体系的运行是否协调，是否系统性顺利顺畅、完成既定方针、目标（包括上述两项活动和效果)。

QMS 必须具有有效性，才能有效地保证组织的策划目的和战略目标得以如期实现，达到预期效果，从而真正提高组织的管理水平，增强组织的社会地位和市场竞争能力。

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