QMS在建立、实施的全过程中都应始终考虑、重视整个体系的持续适宜性、充分性和有效性这“三性”的问题,保证体系健康地运行于组织的存在和发展中。

适宜性、充分性和有效性是相互关联、不可分割的整体。有效性是组织建立QMS的根本目的， 适宜性、 充分性是达到有效性的重要保证。

由于组织内部环境的变化，可能导致QMS的不适宜;由于过程未识别或已识别的过程未充分展开，可能造成 QMS 的不充分;由于质量方针的质量目标未能实现，会影响QMS的有效性。

组织的最高管理者应按策划的时间间隔，围绕适宜性、充分性、 有效性对质量管理体系进行系统地评审，根据评审结果及时做出改进决定并采取相应的措施，实现对质量管理体系、产品、过程和资源需求的持续改进。

QMS对环境的变化应具有持续的适宜性，在满足要求方面具有持续的充分性，从而确保实现质量管理方针和质量目标的持续有效性。

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