QMS/EMS在建立、实施的全过程中都应始终考虑、重视整个体系的持续适宜性、充分性和有效性这“三性”的问题,保证体系健康地运行于组织的存在和发展中。组织应就QMS/EMS的内外环境和现状进行研究,评价变更、改进体系的需要,并作出中观和宏观决策采取必要的措施,以确保体系的持续适宜性、充分性和有效性。
QMS/EMS的适宜性是要求其须适应组织内外环境的特性,这种适宜的过程应该是动态的,一般要关注以下几点:
1、外部环境的特性: 科学技术、质量/环境概念、市场状况、顾客期望、相关方的期望、社区的期望、法律法规的要求、政府的要求、QMS/EMS要求和其他社会要求等外部环境要素对组织的QMS/EMS发生的影响;
2、内部环境的特性: 组织内部的目标、理念、意识、企业文化、管理习惯、组织结构、人员素质、经济条件、技术条件、产品类型、过程特点、规模大小、环境因素—环境影响状况/特点/规模/程度、以及其他管理体系对组织的QMS/EMS发生的影响;
3、信息交流的特性: QMS/EMS与其外界之间的人、财、物和信息的交换对组织的QMS/EMS发生的影响;
4、上述三者"内外环境要素"的变化对组织的质量或/和环境管理体系发生的影响。
因此,QMS/EMS必须具有适宜性,与这些环境要素相适应,才能得以有效运行,实现目标。
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