QMS有点简单又有点复杂。它简单到三个英文字母—Q、M、S就代表了全部含义；复杂到应用它的行业遍布全球，内部元素相互交织，被它网住的人更是数不胜数。 我们就从最熟悉的SOP开始吧！

以某公司临床运营部门为例，如果我们将整个临床试验看成是一个从开始到结束的大过程，那么要完成这个大过程，就需要制定一个大计划。

在大计划里会包含一步一步行动的小过程，每个小过程都对应一个小计划，这样我们就把一个大过程拆解成能落地的小过程。每一个小过程的本身就构成了一个个你熟悉的SOP，这些小过程首尾相连，前一个过程的结束，是后一个过程的开始。

就像齿轮一样，一旦给第一个齿轮动力，就互相带动，高速运转。每一个小过程都按照设计好的流程转动，转动过程中一旦出现故障，就会有相应的人员检查、抢修，甚至调整既定的流程。

这个转动、检查、抢修、调整的过程就是你熟悉的PDCA循环。表面上是一个个小过程在转动，背后是一个个PDCA环在转动，所有小环的同时转动就会带动大过程大循环的转动，大环在外围运转会对小环起到保护作用，这就是你常听到的“小环带大环，大环保小环”。

一个公司不可能只有一个部门，其他部门也都按照相似的“大过程小过程、大环小环的原理”运转，并且部门之间会彼此相通，相互配合，请想象一下，一个庞大的“机器”是不是就运转起来了？

这就是QMS的心脏-过程方法，心脏为了正常跳动就需要塑造一个健康的通路，保证血液的流入（输入）和流出（输出），前一个小过程的结果就是下一个小过程的输入，每一个小过程的结果都是一个小输出，所有小输出最终汇成以QMS、客户满意、项目成果为主的大输出。这种能持续满足客户需求的QMS和可交付给客户的项目成果，就是“以顾客为关注焦点”的体现。

一个企业要想生产出质量好的产品，实现自己的目标，必须有一套全面的工厂质量管理系统，对产品从有到无的过程进行实时控制，才能有效地降低不合格产品的数量。

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