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EQMS在质量体系中的应用

发表日期:2024年10月14日
EQMS

越来越多组织开始了解,最理想的 EQMS 如何确保每个产品都满足特定的功效、安全性、质量和合规要求。强大的EQMS能自动化、监控和有效管理所有关键性的质量保证和质量控制流程,包括:

质量审计:EQMS 能简化和提升整个审计流程管理水平,从安排和规划到执行和完成;自动安排所有重复性的审计相关活动;并利用高级跟踪、分析和报告功能来实时查看审计过程。

质量事件:EQMS 有助于您更高效地识别、评估和处理不合格、偏差、客户投诉和其他质量事件;自动记录与质量事件相关的数据、路径、跟进和升级情况;并利用表格和流程,联系相关人员尽快处理不合格问题。

纠正与预防措施(CAPA):EQMS 拥有强大的 CAPA 功能,从识别问题到纠正问题,能自动和高效地管理 CAPA 的每一个实施步骤;能整合 CAPA 过程与其它质量过程,比如不合格和审计流程;且有助于您的质量体系随时做好接受检查和审计的准备。

变更控制:EQMS 端对端连接,有助于您精简整个变更控制过程和质量控制系统;利用包含优先级和即时风险评估和变更分类的表格;定制报告,体现变更管理任务和整个质量管理系统的实时状态。

文档控制:EQMS 拥有强大的文档管理能力,有助于您自动化和更好地管理与文档化流程相关的所有任务;将所有文档保存在一个数据库里;并整合 CAPA 和审计等质量流程。

培训管理:强大的 EQMS,能自动分配和监控培训任务;能整合培训管理系统与其他质量控制系统,质量文档或过程出现任何变动,都要重新进行培训,变更审批通过后,系统会自动提示培训任务。

风险:集成的 EQMS 能跟踪和分析重复出现的问题,帮助组织识别和降低长期系统性风险;将所有与风险相关的活动和文档,统一存放在一个中央数据库里;自动接受能触发风险分析功能的信息(例如关于偏差);全面了解产品线、业务流程和业务部门的风险。

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