制造企业的质量管理工作内容越来越多，需要检验、登记和录入的数据也越来越多，涉及的人员组织和部门的规模在不断扩大，造成需要协调的工作量成倍增加。质量管理系统QMS上线前的作业方式及出现的问题有：

一、原材料的来料检验、生产的过程检验和成品检验都在线下，采用手工填写的方式登记，登记完成后交由专人录入Excel表格进行统计和分析，这会造成一系列的问题：

1、手工登记和录入是两个人分开执行，登记数据时可能出错，录入数据的人员可能对字迹辩认错误，造成数据的录入错误；

2、数据经过层层手工处理，最后分析结果的准确性，因分析人员的不同而不同，使分析结果的可信度降低；

3、数据的分析结果在时间上滞后，当从分析的结果中判断出问题时，生产线上已经产生了大量的不良品。

二、据的整合困难，来料检验、过程检验、实验室检测等数据分别由不同部门和人员收集和分析，形成一个个的信息孤岛，无法实现生产全过程的数据整合和分析。

三、质量管理的问题闭环困难，例如针对质量问题的追踪、调查、排查和协调等工作，涉及大量的数据共享和流程推动，采用传续质量管理方式，需要花费大量的时间开会来共享数据，发布任务，跟踪任务等，消耗大量的人力和精力。

四、还有大量的供应商质量管理的重复作业、设计变更或工程变更的质量管理的混乱等等问题。

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