组织应按本标准的要求建立质量管理体系 QMS ，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：

a）识别质量管理体系所需要的过程及其在组织中的应用；

b）确定这些过程的顺序和相互作用；

c）确定为确保这些过程有效运行和控制所需要的准则和方法；

d）确保可以获得必要的信息，以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监控；

e）测量、监控和分析这些过程；

f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。

组织应按本标准的要求管理这些过程。

针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。

注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。

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