ISO9000体系要求必须要求形成程序文件制度的有六个：

4.2.3《文件管理程序》；

4.2.4《记录管理程序》；

8.2.2《内审管理程序》；

8.3《不合格品控制程序》；

8.5.2《纠正措施管理程序》；

8.5.3《预防措施管理程序》；

其他相应的管理制度根据公司的具体需要作出规定比如《管理评审管理程序》、《产品的监视和测量管理程序》、《顾客满意度调查管理程序》等等。

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