在制造领域，质量管理体系（QMS）的应用为整个企业范围内实施质量方针和流程提供了基础。组织经常在运用 QMS 满足监管和合规要求的同时，用这种体系优化管理和实现运营目标，如提高产品质量、保持业务效率和更快地将产品推向市场。

目前，中国制造业普遍存在以下问题：

（1）企业领导的质量意识都很高，通过ISO9000标准认证的企业几乎100%，但实际上不按程序和规范做事的“两张皮”现象严重。

（2）只重视产品检验，而忽视过程质量和工作质量。

（3） 过分强调质量统计分析技术的应用，而忽视了质量分析的最终目的——质量改进。将分析的结果反馈于过程和工作，即如何促进过程质量和工作质量的改进和提高。

（4）制造业质量管理信息化严重滞后，质量信息的传递、处理、统计、分析效率低，信息的缺失和失真造成无法正确决策。

而成熟的QMS在强化车间制造运营、产品及流程质量绩效和整体组织绩效上都能起到显著的作用。

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