QMS 包括一系列基本组成部分，每个部分都有着特定的功能和目的。

1、质量方针和目标：质量方针和目标是QMS的基础。企业应该确定并制定符合其经营战略和质量目标的质量方针和目标。这些目标需要是可测量的，以便对其进行监控和改进。质量方针和目标应该在整个组织中传达并加以实施。

2、质量手册：质量手册是QMS的核心文件，它包含了企业的质量政策、组织结构、职责、程序和工作指导。质量手册的编制需要考虑企业的规模、产品类型、业务模式等因素，确保其符合相关标准和法规要求。

3、质量程序：质量程序是质量管理的具体实施步骤和方法，它包含了企业的质量控制流程、审核程序、纠正措施、改进措施等。质量程序需要详细记录每一个步骤的执行过程，并确保它们符合质量要求和法规要求。

4、质量计划：质量计划是企业的质量目标和计划的实施依据，它包含了质量控制计划、检测和测量计划、纠正和预防措施计划等。质量计划需要考虑到实际情况，制定可行的计划，确保质量目标得到达成。

5、质量审核：质量审核是QMS的重要环节，它包括内部审核和外部审核。内部审核是由企业内部审核员对QMS进行审核，以确保QMS的有效性和符合要求。外部审核是由独立的认证机构对企业的QMS进行审核，以证明企业的质量体系符合相关标准和法规。

6、数据分析：数据分析是QMS的重要手段，它通过收集、记录、分析和报告数据，以帮助企业制定决策和改进措施。数据分析可以通过统计分析、质量成本分析、流程图分析等方式进行。

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