有效性是指完成 QMS 策划的活动和达到策划的结果的程度。即通过QMS的运行，完成体系所需的过程或者活动而达到所设定的质量方针和质量目标的程度，包括与法律法规的符合程度、顾客满意程度等。

判定质量管理体系的有效性，将有关的信息与设定的质量方针、质量目标进行对比，判断QMS过程是否达到预定的目标。

有关的信息：

a. 顾客的反馈，包括对顾客的满意、不满意程度的测量结果和顾客抱怨；

b. 过程的业绩，即实现直接增值或间接增值而达到预期结果的程度，包括顾客对员工服务态度满意程度的提升、生产效率的提高、市场占有率的增加成本的降低等；

c. 产品的符合性，包括与顾客要求、法律法规要求及组织要求的符合程度。

QMS的有效性一般要关注三点:

1. 体系中的各项活动是否按规定完成，关键/特殊过程是否按规定得到有效控制，尤其是否已按PDCA的循环模式实施；

2. 过程的输出，尤其是产品的质量是否是否稳定地达到各项规定要求使相应各方(顾客、法律法规等)满意；

3. 体系的运行是否协调，是否系统性顺利顺畅、完成既定方针、目标（包括上述两项活动和效果）。

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