质量管理体系 QMS 审核是体系评价的一种重要方法，通过审核可以评价质量管理体系实施的符合性和有效性。质量管理体系QMS的审核思路：

1、查质量方针:a)是否形成文件,并有正式批准的证据？b)是否及组织的宗旨和管理理念一致？c)是否体现了本组织的产品特点？是否体现持续改进的承诺？d)及质量目标是否有相应的框架关系？

2、查质量目标:a)在及质量管理相关的职能和层次上是否建立了质量目标？是否形成了文件？有批准的证据吗？b)是否包括了组织在产品主要特性方面要达到的具体的目的？c)是否可测量？可评价？d)及质量方针是否一致？

3、查质量手册:a)手册的内容是否符合标准的要求？是否包括了 4.2.2 a)b)c)要求的内容？是否体现过程方法和管理的系统方法？b)手册的内容是否及本组织的实际相符？是否体现自己行业和产品的特点？c)如果有删减，对删减的内容和合理性是否已说明？d)手册的管理是否符合标准4.2.3的要求？

4、形成文件的程序:a)标准要求必须形成程序文件的过程:文件控制、记录控制、内部审核不合格品控制、纠正措施和预防措施，是否制定了程序文件？b)除上述程序以外，还制定了哪些程序文件？是不是考虑充分了？c)程序文件是否明确了过程的目标、过程的职责、过程的输入(包括资源)和输出、过程的方法和步骤？是否按过程流程编写，体现过程方法？是否规定了监控和记录要求？d)及质量手册的协调性、一致性如何 ？e)程序文件的管理是否符合标准 4.2.3 的要求？

5、其他文件:a)其他文件，如作业指导文件、规范等是否合理、必要？b)作业指导书、图样等支持性文件的操作性如何？c)及质量手册、程序文件的协调性、一致性如何？d)记录表格样式或记录清单是否规范？e)以上文件是否按4.2.3文件管理的要求进行了控制？

6、记录:a)标准明确要求的记录是否已做出了规定？b)记录是否按 4.2.4 记录管理的要求进行了控制 ？

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