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QMS质量管理体系基础术语 - 过程和产品

发表日期:2023年3月20日
QMS

QMS质量管理体系基础术语 - 过程和产品:

1、过程 Process :一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动

注1:一个过程的输入通常是其他过程的输出。

注2:组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件运行。

注3:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”。

2、产品 Product :过程的结果

注1:有下述四种通用的产品类别:

-- 服务(如运输);

-- 软件(如计算机程序、字典);

-- 硬件(如发动机机械零件);

-- 流程性材料(如润滑油)。

许多产品由不同类别的产品构成,服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。例如:外供产品“汽车”是由硬件(如轮胎)、流程性材料(如:燃料、冷却液)、软件(如:发动机控制软件、驾驶员手册)和服务(如销售人员所做的操作说明) 所组成。

注2:服务通常是无形的,并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。服务的提供可涉及,例如:

-- 在顾客提供的有形产品(如维修的汽车)上所完成的活动;

-- 在顾客提供的无形产品(如为准备税款申报书所需的收益表)上所完成的活动;

-- 无形产品的交付(如知识传授方面的信息提供);

-- 为顾客创造氛围(如在宾馆和饭店)。

软件由信息组成,通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。

硬件通常是有形产品,其量具有计数的特性。流程性材料通常是有形产品,其量具有连续的特性。硬件和流程性材料经常被称之为货物。

注3:质量保证主要关注预期的产品。

3、项目 Project :由一组有起止日期的、相互协调的受控活动组成的独特过程,该过程要达到符合包括时间、成本和资源的约束条件在内的规定要求的目标。

注1:单个项目可作为一个较大项目结构中的组成部分。

注2:在一些项目中,随着项目的进展,其目标需修订或重新界定,产品特性需逐步确定。

注3:项目的结果可以是单一或若干个产品。

注4:根据 GB/T 19016-2000 改写。

4、设计和开发 Design And Development :将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程

注 1:术语“设计”和“开发”有时是同义的,有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。

注 2:设计和开发的性质可使用修饰词表示(如产品设计和开发或过程设计和开发)。

5、程序 Procedure :为进行某项活动或过程所规定的途径

注 1:程序可以形成文件,也可以不形成文件。

注 2:当程序形成文件时,通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可称为“程序文件”。

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