一、QMS 质量管理体系基础术语 - 组织相关
1、组织 Organization :职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施
示例: 公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。
注1: 安排通常是有序的。
注2: 组织可以是公有的或私有的。
注3: 本定义适用于质量管理体系标准。术语“组织”在ISO/IEC指南2中有不同的定义。
2、组织结构 Organizational Structure :人员的职责、权限和相互关系的安排
注1: 安排通常是有序的。
注2: 组织结构的正式表述通常在质量手册或项目的质量计划中提供。
注3: 组织结构的范围可包括有关与外部组织的接口。
3、基础设施 Infrastructure (组织) 组织运行所必需的设施、设备和服务的体系
4、工作环境 Work Environment :工作时所处的一组条件
注: 条件包括物理的、社会的、心理的和环境的因素(如温度、承认方式、人体工效和大气成分)。
5、顾客 Customer :接受产品的组织或个人
示例: 消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益者和采购方。
注: 顾客可以是组织内部的或外部的。
6、供方 Supplier :提供产品的组织或个人
示例: 制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方。
注1: 供方可以是组织内部的或外部的。
注2: 在合同情况下供方有时称为“承包方”
7、相关方 Interested Party :与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体
示例: 顾客、所有者、员工、供方、银行、工会、合作伙伴或社会。
注: 一个团体可由一个组织或其一部分或多个组织构成。
二、QMS 质量管理体系基础术语 - 测量过程质量保证相关
注: 此篇章中的术语和定义已在预期发布的ISO 10012 中编制,该标准中的这些术语有可能变化。
1、测量控制体系 Measurement Control System :为完成计量确认并持续控制测量过程所必需的一组相互关联或相互作用的要素
2、测量过程 Measurement Process :确定量值的一组操作
3、计量确认 Metrological Confirmation :为确保测量设备符合预期使用要求所需要的一组操作
注1: 计量确认通常句括:校准或检定[验证]、各种必要的调整或维修[返修]及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。
注2: 只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件,计量确认才算完成。
注3: 预期使用要求包括: 量程、分辨率、最大允许误差等。
注4: 计量确认要求通常与产品要求不同,并不在产品要求中规定。
4、测量设备 Measuring Equipment :为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合
5、计量特性 metrological characteristic :能影响测量结果的可区分的特征
注1: 测量设备通常有若干个计量特性。
注2: 计量特性可作为校准的对象。
6、计量职能 Metrological Function :组织中负责确定并实施测量控制体
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