QMS 质量管理体系 - 有关文件的术语汇总如下：

1、信息 Information ：有意义的数据

2、文件 Document ：信息及其承载媒体

示例:记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。

注1:媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或它们的组合。

注2:一组文件，如若干个规范和记录，通常被称为“documentation”。

注3:某些要求(如易读的要求)与所有类型的文件有关:然而对规范(如修订受控的要求)和记录(如可检索的要求)可以有不同的要求。

3、规范 Specification ：阐明要求的文件

注:规范可能与活动有关(如:程序文件、过程规范和试验规范)或与产品有关(如:产品规范、性能规范和图样)。

4、质量手册 Quality Manual ：规定组织质量管理体系的文件

注:为了适应组织的规模和复杂程度，质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同。

5、质量计划 Quality Plan ：对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件

注1:这些程序通常包括所涉及的那些质量管理过程和产品实现过程。

注2:通常，质量计划引用质量手册的部分内容或程序文件。

注3:质量计划通常是质量策划的结果之一。

6、记录 Record ：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件

注1:记录可用于为可追溯性提供文件，并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。

注2:通常记录不需要控制版本。

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