组织导入并推行QMS质量管理体系，需要事前进行系统策划与全面准备。组织导入并贯彻执行 QMS 体系正常运行一年时间，已经形成12个月的绩效运营数据统计。QMS年度审核的基本流程，从计划到改进具有九大步骤：

1、编制QMS审核计划

组织已经导入QMS质量管理体系，正常运行一年时间，按照管理体系要求收集各类数据记录，形成年度质量绩效指标统计汇总。在此基础上编制年度审核计划，明确审核实施的具体日期时间、审核员、审核过程顺序以及审核的相关要求等。事前做好审核的各项准备工作，做到文件无遗漏、记录有存档，改进有亮点。

2、成立审核小组

组织成立审核小组，建立审核组织的架构图，明确审核小组的职责、人员分工，确保审核小组具有QMS所要求的各项能力素质。

3、编制本次审核通知

在审核前一周，组织需要发布审核通知。以书面通知的形式来提前通知审核小组成员，以及被审核公司与部门人员知悉。审核通知，一般包括：审核主题、类型、形式、审核小组成员、被审核单位及部门、审核起止时间安排、审核前准备的文件资料、审核时现场的基本要求、审核的基本流程等。

4、审核相关事项准备

审核前的准备工作，包括但不仅限于审核所需要的检查表，以及审核的时间安排等。在审核前，各部门对照各自的程序文件，进行自我检查：程序文件是否有效得到执行，已经执行过的是否及时填写并保存了记录，是否有相关的分析与总结归档。

5、审核实施

审核实施，这是审核的关键执行环节，就是按照审核计划有序推行，确保计划有效得以贯彻执行。审核实施全过程，从首次会次开始、经历了现场参观、过程审核、文件审核、直到末次会议。审核实施，审核员通过访谈、观察、查阅历史记录资料、对照程序实施记录等来进行抽样调查，并且及时将审核发现做好标记与记录，客观真实地呈现审核过程，为审核发现和结论做好充足的准备。

6、审核发现

审核发现，就是通过审核过程的有效实施，基于存在不符合项进行互动沟通，了解基本现状情况与问题，同时做好书面记录，并且通知被审核部门签收。

7、审核报告

审核小组，经过有效地执行审核计划之后，将各种审核记录以及审核所发现的不符合项以书面总结报告的形式，由审核双方确认后签字。以书面形式发放给被审核方归档。

8、管理评审

在实施管理评审之前，必须具有管理评审的计划方案。对于管理评审的改进过程进行全面的计划与描述。并且提前通知参加评审的相关人员知悉，要求按时参加。组织根据内审报告、以及上年度管理评审的报告、以及组织管理方面的各种问题与改进作为管理评审的输入，经过一年的管理改善，总结管理评审的输出，包括各种会议记录、持续改进具体执行措施等。

9、持续改进：纠正预防措施

基于审核发现的不符合项，通过审核通知单、审核报告，明确被审核部门与责任人，按时间要求进行整改。分析审核问题的根本原因，找到并落实问题的预防措施，通过8D报告从根本上解决审核发现的问题，持续改进以提升QMS的符合性与有效性。

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