中国合格评定国家认可委员会(CNAS)发布的CNAS—CCO1明确规定了“管理体系的初次认证审核应分为两个阶段实施:第一阶段和第二阶段”。也就是说QMS的初次评定也要求实施两阶段审核。
第一阶段审核
目的:了解受审核方的质量管理体系状况;确定第二阶段审核的可行性;确定第二阶段审核的重点。
范围:受审核方的质量管理体系文件和有关资料;与质量管理体系策划有关的过程和部门。
内容:1、管理体系文件:受审核方质量管理体系过程确定、目标策划情况;2、质量管理体系范围、过程和场所的必要信息,以及相关的法律法规要求和遵守情况,并与受审核方商定第二阶段审核的细节;3、了解受审核方质量管理体系现场运作,以便为策划第二阶段审核提供关注点,并确定第二阶段审核的准备情况;4、受市核方内部审核与管理评审策划和实施情况。
第二阶段审核
目的:评价受审核方的质量管理体系是否有效实施;决定受审核方能否通过认证审核并取得注册。
范围:所有与质量管理体系实施和有效性有关的过程和部门。
内容:1、与适用的管理体系标准或其他规范性文件的所有要求的符合情况及证据;2、根据关键绩效目标和指标(与适用范围的管理体系标准或其他规范性文件的期望一致),对绩效进行监视、测量、报告和评审的情况;3、受审核方的管理体系和绩效中与遵守法律有关的方面;4、受审核方过程的运作控制;内审和管理评审;针对受审核方方针的管理职责;5、规范性要求、方针、绩效目标和指标、适用的法律要求、职责、人员能力、运作、程序、绩效数据和内部审核发现及结论之间的关系。
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